冠脂妥另一批号也有伪药! 全面收回换货

2021-10-16 16:19:21标签:换货,冠脂,伪药来源:缘分网

(健康医疗网/记者张玉樱报导)

因应台湾阿斯特捷利康股份有限公司(以下称阿斯特捷利康)产品冠脂妥(Crestor 10mg)膜衣锭产品遭仿冒事件,为保护民众用药安全及权益,经食品药物管理署(以下称食药署)于106年3月7日与阿斯特捷利康公司开会协调后,该公司同意进行地区医院、基层医疗院所及药局冠脂妥膜衣锭产品之所有批号全面收回,并进行换货。该公司将于区域医院、医学中心进行全面盘点清查。

涉嫌《药事法》第82条

食药署自106年3月2日接获阿斯特捷利康通报冠脂妥10mg膜衣锭盒装(批号为MV503),有假冒品事件,随即针对相关销售通路展开调查,抽样相关冠脂妥产品进行检验,食药署取得关键事证后,已于3月4日将全案移请台湾新北地方法院检察署侦办,经该署侦办后,于同月5日交保2名嫌疑人,同月6日声请羁押2人获准,全案依涉嫌《药事法》第82条,最高处10年以下有期徒刑,得并科新台币1亿元以制造伪药罪侦办。

另一批号MK479亦有伪药

食药署调查后,冠脂妥(Crestor 10mg)膜衣锭另一批号MK479亦有伪药情形,故为维护民众用药安全,食药署已要求阿斯特捷利康收回冠脂妥膜衣锭所有批号产品并进行换货。

伪药仿冒(上)-药锭颜色较淡、表面较粗糙、刻痕深度较浅<br />原厂药品(下)-药锭颜色较深、表面较平滑、刻痕深度较深<br />

启动「病患安全防伪专案」

阿斯特捷利康则发表声明,自3月1日与食药署紧密合作以遏止冠脂妥膜衣锭在台湾市场的影响。在市场大部分的产品都是高品质的原厂真货,但是为了确保并提高病人的用药安全,阿斯特捷利康于3月7日全面启动「病患安全防伪专案」,自发性于地区及基层医疗院所及药局全面更换所有批号之冠脂妥药品,并且与医学中心及区域医院配合盘点。阿斯特捷利康十分感谢食药署及地方卫生单位与司法检调的积极查缉态度。透过此行动确保在市场上所有的冠脂妥皆为原厂真品,也将持续检视所有的防伪方式,让仿冒药品能早日在台湾绝迹。

如有用药疑虑洽询医疗人员

食药署再次呼吁民众切勿自行停药,如有用药安全疑虑,请洽询专业医疗人员,或拨打食药署为民服务专线02-27878200,各大医疗院所或社区药局如有换货相关问题,可询问阿斯特捷利康公司。食药署将戮力于违法行为的稽查,并全力配合地检署调查,守护国人用药安全。


资料来源:健康医疗网 http://www.healthnews.com.tw/readnews.php?id=31708
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